“关于医院的最新政策动态”

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标题:确定了11个方向、240个政策、2019年医疗政策的逻辑和实施路径

前几天，医疗保险谈判人员“灵魂谈判”的场面还历历在目，这是我国医疗保险制度建立以来最大的谈判画面之一。

谈判者的反复谈判和最后4毛钱的“神刀”，体现了国家医保局成立以来，在医保谈判、领药等一系列行动中的强大谈判能力。 以此为代表的改革措施全身而动。

机构改革后，国家卫健委、国家医保局、国家食品药品监督管理局分别以医疗、医疗保险、医药为重点。 2019年是机构改革后的第一年，三个部门都在加大力度:国家卫健委出台161项政策法规，国家医保局发布26份重政策文件，国家食品药品监督管理局发布61份规范性文件。

此外，国务院办公厅、国家快速发展改革委员会和财政部也发布了医疗卫生领域的相关文件。 2019年，两部重要法律《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》生效。

结合领域的关注方向，动脉网梳理了一些政策点及其相关性，将医疗政策全景化，迅速审视2019年医疗政策的整体逻辑。

随着新的医疗改革进入深水区，2019年三位医生的合作将更加紧密。 重要的政策和关联有:药品采购挤出价格水分，影响药品的生产流通结构。 三级公立医院面临“巨大考验”，考核指标全面反映改革措施的执行情况。 国家版drg开始试点，这不仅是医疗保险支付方式的改革，也是公立医院绩效评价的重要数据来源。 全国医疗保险药品目录将迎来重大调整，支撑能力提高，释放支持创新的确定信号。

有趣的是，医疗保险侧重于基本保障的覆盖面和能力，多样性保障需要社会资源。 2019年，商业健康保险也得到了多方面的鼓励。

其次，从医疗、医疗保险、医药(包括设备)、创新支付4个方向解读240多个政策，分析新政的影响，用数据展示2019年各行业政策实施的结果。

医疗政策

医疗服务与患者、医院医生、药品和设备密切相关，是医疗体系的重要组成部分。 我们从提供医疗服务的三个主要机构——公立医院、社会医院、互联网医院看到2019年的政策规则，其中国家卫生和健康委员会将发挥主导作用。

2019年公立医院重要政策和第一副本，主干网图

2019年，公立医院政策的重点是提高医疗服务质量，推进分级诊疗，建设智慧医院，这是近年来公立医院改革的关键词。 那么，这些关键词的实施效果如何呢？ 2019年1月，国家开始对首批三级公立医院进行判断，并串通了这些问题。

判断分为三个阶段:年数据判断于2019年完成，医院将于9月底前完成自评，各省将于11月前完成辖区内三级医院判断，国家卫委将于12月前完成监测指标分解。 从年开始，以上三个阶段的员工必须根据去年的数据，在每年的1月至3月完成。

根据医疗质量、运行效率、可持续快速发展和满意度对4个维度进行了评价，制定了55个具体指标。

例如，以判断转入医院的患者人数、促进分级诊断和治疗以及高质量医疗资源下沉为目的的国家接受的药品比例逐渐提高，可以促进药品价格的下降，压迫药品流通灰色空之间。 医疗服务收入比例的提高，意味着药品零差率和药品收缴后，医务人员对劳动价值的重视程度提高，为了减少并发症的发生率和手术患者费用的增加，必须提高医疗质量，不要过度治疗。

考核结果是医院快速发展规划、资金投入、绩效工资总额考核、医疗保险政策调整的重要依据，也是公立医院选拔任用党委书记、院长和领导班子成员的重要参考依据。

随着三级公立医院的全面审查，二级公立医院的审查即将开始。 考核变为常规行动后，未来公立医院的管理更加准确，改革措施的落实可以及时跟踪，不落实政策空。

近年来，国家相继出台了鼓励社会行医的政策。 随着资金的流入和医生的增加，民间医疗机构的数量超过了公立医疗机构。 但是，在这个过程中，社会医疗服务的运营也存在一些问题。 例如，批准程序很多，医疗服务的运营水平不同。

社会医疗第一政策和第一文案，动脉互联网图

在整个2019年，促进社会医疗的政策大部分由几个部门联合发布。 第一，社会医疗的审查和监督管理不仅涉及卫生部门，也涉及工商、消防等部门。

根据《关于优化社会医疗机构跨部门审批工作的通知》，营利性医疗机构和非营利性医疗机构只需要三个步骤。 另外，环评分类管理、环境影响小，实施备案管理的建筑面积不足300平方米或不足30万元的医疗机构和设施，无需办理消防设计和竣工验收手续。

2019年，包括上海和深圳在内的10个城市开始试验新诊所的法规和标准。 新规定和新标准也简化了启动流程，将审批改为备案管理，取消面积要求，选址不受限制。 另外，还新规定，在医疗机构注册医生后工作5年，担任主治医生以上的职务。 这个门槛是为了提高诊所的软实力。

由此可见，社会上运营医疗服务的政策趋势与公立医院相似，是从规模到质量的转变，简化招投标流程，使真正了解医疗服务的人更容易进入这个领域，过去民营医院急于盈利，医疗纠纷频发， 在这种政策环境下，重视提高医疗质量和疗效的医疗机构更具竞争力，可以增强患者对领域的信任。

经过多年的探索，网络医院终于在年迎来了政策明确，2019年进入了新的建设高峰。

2019年互联网医疗的关键政策和要点、动脉互联网图

2019年发布了互联网医疗的医疗保险支付政策。 随后，宁夏银川、山东公布了相应的实施办法，明确了服务价格和清算比例。

网络医疗的医疗保险报销代表着核心诊疗部分，网络医疗在咨询的基础上提供了多样化的服务。 因此，互联网医疗公司不容易通过医疗保险获得更大的利润，必须探索越来越多的新技术和服务，促进医疗服务的价格下降和效率的提高。

作为国内医疗系统最大的缴费者，国家医疗保险局成立以来，一举一动都备受瞩目。 2019年，国家医保局主导实施了药品征集、医保目录调整和drg试点三项政策。

4.7年末开始集中采购，选择京、津、沪、渝、沈、厦、广、深、成、xi安等11个城市作为试点，由国家组织药品批量采购。

国务院办公厅、国家医保局、国家卫健委、国家食品药品监督管理局组成国家组织药品集中采购和录用试验事业组，由国家医保局制定试验方案、相关政策并监督实施。 各试点城市派代表组成团购办公室(以下简称“团购”)，上海医药集中招标采购管理办公室负责团购日常工作，负责实施。

4年12月入选药品发布后，2019年集中采集进入实施阶段。 2019年9月，联合采购重新发文，集中采购范围扩大到全国。 国家组织25个省、自治区( 4个7市除外)组成联盟，进行大量采购。 我们整理了药品采集的第一个实施步骤。

4集中采购为了大幅降低中标仿制药的价格，以少量药品维持市场份额，即使中标失败，也选择了积极降价。

即使接二连三地降价，也有以中标为目标，经营许多药品的制药公司。 例如，浙江华海药业有限企业在4 7集中标6种药物。 华海药业半年报告显示，上半年经营收入增加，集中开采是减少的重要原因之一。

但是9月，华海药业依然积极参与，7种药物中标。 联盟地区同一药品的投标价格低于4.7。

在以仿制药为主的中国，领药政策令药企不满，但许多企业无论如何都想改变价格，维持市场份额。 但是，这些药企大多产业链完善，不仅生产制剂，也生产原料药，所以更有竞争力。

2019年，药品的收集和采用也明确为进一步深化医疗改革的突破口。 12月29日，国家组织开始了第二次药品集中采购，全国共采购了33种药品。 未来仿制药的整体价格只会更低。 产品结构单一、创新能力弱、营销费用高的医药企业要么被市场淘汰，要么面临粗略的率转变。

2019年，全国医保药品目录大幅调整，转出后品种增加，药品结构发生较大变化。 常规用药部分新增148种，涵盖癌症、罕见病等重大疾病的用药、慢性病用药、儿童用药。 此次调整最引人注目的是谈判准入部分，新增的谈判药品数量和谈判药品总量均创历史新高。

目录调整的时间节点和重要数据整理如下。

关于单一药品，以前“药王”秀美乐的最高价格为7800元/件，但2019年以来，部分地区降至3160元/件，议价降至1290元/件，达到59%。 信达生物大boshu成功谈判2843元(瓶)，跌幅达%。

协商用药必然会提高医疗保险的能力，对创新药的价格也有明显的影响。 创新的

2019年，30个城市明确向drg支付国家试点城市。 按照“顶级设计、模拟测试、实际支付”三个步骤，保证全年模拟运营，并于2021年开始实际支付。

国家健康保险局也综合了此前的drg版，制定了全国统一的分组方案，并于chs-drg，10月24日发表。 drg社区卫生服务中心根据诊断分为26组，根据治疗方法分为376个drg组。 考虑到各地区的不同，drg社区卫生服务机构没有进一步细分，而是具体细分为各省。

未来，drg不仅是一种更加详细的医疗保险支付方式，也是医疗服务绩效判断和医疗费用管理的重要工具，将产生深远的影响。

此前在京浙江省等地就drg支付进行了一点尝试，但与drg相关的参加者很多，操作系统很多，很复杂。 其次，医生如何分组住院病历和drg，医院如何采用drg进行绩效判断，医疗保险如何采用drg进行支付，如何动态维持和调整drg分组方案等诸多实际情况 根据既定计划，时间紧迫，任务繁重。 要说明医院管理者如此重视它的理由并不容易。

探索和实施drg是医疗保险部门、卫生部门和医院今后长期的重要业务，也是医疗新闻公司的要点业务之一，面临新的问题，有可能随时调整。 drg在全国的普及还有很长的路要走，动脉网将继续跟踪注意力。

毒品政策

创新是近年来药物和仪器行业的热门词汇。 迄今为止，国家主要从批准程序上支持创新。 随着创新药物和创新仪器相继进入收获期，国家加强了注册流程优化和流通环节监管。 在相关法律框架下，由国家食品药品监督管理局制定和实施r&d药品和仪器注册和生产的具体政策。

2019年12月1日，颁布了《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》两部法律，鼓励更高水平的制度设计创新，明确了药品和疫苗的全生命周期监管。

2019年毒品相关法律和首要政策，动脉互联网图

新修订的《药品管理法》确认全面实施药品上市许可证持有者制度，要求上市许可证持有者建立质量保证体系，对药品非临床研究、临床试验、生产经营、上市后的研究、副作用监测、报告和治疗的全过程和环节负责。 这种以人为本的管理模式将给医药企业带来更大的压力，促进领域规范化的快速发展。

另一方面，允许药品上市许可方委托其他公司进行药品生产经营，打破“研究、生产、市场营销”的一体化格局，各环节的公司可以自由组合，各自尽其所能，提高药品创新的效率。

然后取消了gmp和gsp的认证，但没有取消gmp和gsp的标准，而是在药品生产许可证和经营许可证的检验过程中附加了指标。 这意味着，如果gmp和gsp不达标，公司将直接失去药品生产许可证和营业执照，对制药公司的要求本质上也会提高。

《疫苗管理法》的出台，体现了我国对疫苗最严格的管制。 无论是研发、生产还是配送，都按照最高要求进行管理。 如果他们违法了，他们会受到严厉的惩罚，以免疫苗安全。

另外，第二批临床急需的国外新药发布，可以加快国外新药在中国上市的进度，使国内公司增强创新力。 国家食品药品监督管理局支持利用现实世界证据开发药物的基本考虑，为创新临床试验指出了更安全有效的方向。

但是，年12月，国家食品药品监督管理局发布了调整评价时限的通知，不再对国家基本药物目录中的品种统一设定评价时限要求。

从2019年一致性评价的政策变化来看，第一是评价工作的政策解读更加细化，国内特有品种的评价建议也更加细化，实施标准更加确定。 中国是仿制药大国，仿制药比例很高。 一致性评价是一项系统工程。 不同的药物有不同的生产工艺，需要投入大量的时间和精力进行研究，建立适合各品种优势的体内或体外评价方法。

在这个过程中不可避免的会遇到问题，或者评价中心和药企之间的新闻不对称，更详细的证明可以加快整个项目的进度。

另一方面，一致性判断的范围扩展到了注射和疫苗。 注射剂一致性评价的技术要求已经在征求意见稿中公布，提出了参考制剂和处方技术的要求。 还发布了被称为疫苗“一致性评价”的《预防疫苗临床可比性研究技术指导大纲》，适用于具有免疫原性替代终点的非创新疫苗进行了比较有效性评价，涉及45家疫苗生产公司，再次体现了最严格的国家疫苗管理大纲。

结果显示，2019年，sfda通过了17种和77种药物的一致性评价，但2019年通过了174种药物不重复的评价。 证明该事业在2019年进展较快，也为注射剂和疫苗的一致性评价奠定了基础。

2019年设备第一政策，干线互联网测绘

从设备的相关政策来看，有注册人制度试点、设备唯一识别系统的建立和落地等。 加强所有生命周期的管理，这与药品管理的方向一致。

值得一提的是，根据《国务院办公厅关于印刷治疗医院最新政策动态理高值医用耗材改革方案的通知》，到2019年底，公立医疗机构所有医用耗材实行零税率销售，高价值医用耗材的售价按照采购价格执行。

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近年来，特别是十八届三中全会以来，中国医疗卫生体制改革不断深化，人民健康状况和基本医疗卫生服务的公正性和可移植性不断提高。 新生肺炎爆发以来，医疗卫生体系经受住了考验，为赢得新冠防治肺炎的工作发挥了重要意义。 年下半年深化医药卫生体制改革，要在习大建设中以中国特色社会主义新时期为指导，全面贯彻党的十九大和党的十九届二中、三中、四中全会精神，落实党中央、国务院的决策部署，重复以人为本的快速发展思想，加强基层大体建设，加强基层和机制建设 弥补不足，堵塞漏洞，避免短问题，继续着力于以治病为主的以民为本的转变，深化医疗、医保、医药联动改革，继续着力处理看病难、看病贵问题，停止人民战争，停止全面战争，人民生命

第一，加强公共卫生体系建设

(一)改革和完善疾病预防控制体系。 完善疾病防控机制功能，改善疾病防控基础条件。 完善医疗预防协调机制，加强各级医疗机构疾病预防控制职责，提高公立医院传染病治疗能力，促进医疗预防机构人员、新闻、资源交流。 加强乡镇卫生院和社区卫生服务中心的疾病预防控制职责，完善完全疾病预防控制机制和城乡社区联动机制。 加强口岸传染病防控能力建设。

(国家卫健委、海关总署分别负责，涉及国家快速发展改革委员会、财政部、人力资源和社会保障部、国家中医药管理局。 他们根据各自的职责指导各部门，下同)

(2)完全传染病监测预警系统。 落实传染病报告首发诊断责任制，完善不明原因疾病和异常健康事件监测机制，推进智能多点预警触发机制的建立，加强军民部门传染病监测预警新闻通报，完善多渠道监测预警机制。

(国家卫健委、海关总署、国家中医药管理局、中央军委后勤保障司卫生局相互负责，各相关部门参与)

(三)完善公共卫生应急物资保障体系。 增加防疫和治疗的医疗设施和移动实验室。 反复中西医结合，加强突发公共卫生事件防控和紧急医疗救援能力建设。 加强药品和医用防护材料储备，提高核酸检测能力，推进医疗机构发热门诊转型，落实“三区两条途径”要求。 投资于疫苗、药物、快速检测技术的研发。

(国家快速发展改革委、科技部、工业和新闻部、财政部、国家卫生和卫生委员会、国务院国有资产监督管理委员会、总局)

(教育部、人力资源和社会保障部、国家卫健委、国家中医药管理局、国务院医改领导小组秘书处相互负责，财政部参与)

(6)不断改善生产生活环境，提倡健康文明的生活习性。 完善的卫生科普机制。 深刻改善农村生活的人居环境。 完全新冠肺炎疫情防控技术指南。 推进农业贸易市场标准化，规范功能区划和布局，加强规范化管理、监管和执法。 推进预先包装食品营养标签的修订通常是大致的。 编制新时期开展爱国卫生运动的指导性文件。

(由生态环境部、农业和农村事务部、商务部、国家卫生和卫生委员会、市场监督总局分别负责)

(7)加强积分群的健康促进。 开展全国儿童青少年近视综合防治。 全面加强和改善学校体育、卫生、健康教育。 推进妇幼保健机构的考试创新。 制定医疗护理机构管理指南。 加强老年人现场医疗卫生服务的提供。 实施提高社区医疗结合能力的项目。

(教育部和国家卫健委分别负责，国家快速发展改革委、民政部、国家体育总局、国家中医药管理局参加)

(8)提高慢性病防治水平。 改善公共卫生服务。 以高血压、糖尿病等慢性病管理为突破口，加强基础防治结合。 以心脑血管疾病、癌症、尘肺病早期筛查干预为切入点，推进疾病预防控制机构和医疗机构工作的融合。 制定癌症预防和筛查指导方针(科普版)。 推进社会服务体系建设试点。

(九)加大传染病、地方病和职业病的防治力度。 做好冬季流感防控工作。 实现消灭疟疾目标，控制和消灭大骨节病、血吸虫病等重点地方病，基本控制包虫病流行。 促进职业卫生专业人员的工作。

(由国家卫生保健委员会和国家中医药管理局负责)

(十)完善医疗卫生机构和医务人员绩效考核机制。 启动完整的三级公立医院绩效考核、二级公立医院绩效考核，推进妇幼保健机构绩效考核。 疾病防控、突发公共卫生事件、健康促进和教育纳入判断范围。 推进公立医院经济运行新闻的公开。 推进建立现代医院管理制度健全试点，深入开展公立医院综合改革示范和绩效判断。 制定促进公立医院优质快速发展的政策文件。

(国家卫健委和国家中医药管理局相互负责，人力资源和社会保障部参与)

(十一)建立和完善医疗服务价格的动态调整机制。 各省将按照安装启动条件、触发器实施判断、价格上涨调整、医疗保险待遇联系等基本路径，整体设计动态调整机制

(由中央政府和人力资源社会保障部负责，财政部、国家卫生和计划生育委员会、国家医疗保险局、国家中医药管理局参与)

(十三)落实政府对符合区域卫生规划的公立医院基本建设和设备采购的投资政策，加大对中医医院和传染病医院的支持力度。 积极稳妥地推进符合要求的公立医院长期债务解决，严格禁止举债建设和超标准装修，认真追究公立医院的违法债务责任。

(国家快速发展改革委员会、财政部、国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局分别负责)

(十四)提高基本医疗保障水平。 城乡居民医疗保险人均财政补助标准提高30元，个人缴费标准稳步提高。 完善重大疫情医疗费用保障机制。 尝试直接结算跨省外来费用。

(由国家医疗保险局和财政部负责)

(十五)推进医疗保险支付方法改革。 推进全国疾病诊断相关人群收费和疾病收费试点。 完善医疗保险经办机构与医疗机构的协商机制，合理动态调整医疗保险基金总额预算指标，有条件增加流动资金预分配，减轻医疗机构垫付压力。 探索紧凑型医疗联合体实施总额支付，加强监管考核，保持盈余，合理分配支出。 制定医疗保险药品支付标准制定指南。

(十六)加强医疗保险基金管理，完善监管机制。 开展基于大数据的医疗保险智能监控，宣传视频监控、人脸识别等技术应用，探索省级集中监控的实施。 推进“网络医疗保障”，加快全国统一医疗保障新闻平台建设，做好与全国政府综合服务平台的对接工作。

(由国家医疗保险局负责)

(十七)加快商业健康保险的快速发展。 鼓励商业保险机构提供综合健康保险产品和服务，包括医疗、疾病、康复、护理、生育等多重保障。 积极引进社会力量参与医疗保险办理服务。

v .完善的药品供应保障体系

(十八)完善的医用耗材采购政策。 有序扩大国家组织药品集中采购和录用范围，开展高价值医用耗材集中采购试点。 鼓励医疗保险经办机构直接与药品生产或分销公司结算药品费用。 地方政府将吸引公众全面落实精选药品和高价值医用耗材的采购、配送和采用政策。 制定改革和完善药品采购机制的政策文件。 指导地方政府的完全sars-cov-2中与检验相关的集中采购和医疗保险支付政策。

(国家医保局和国家卫健委分别负责，财政部和国家食品药品监督管理局参与)

(十九)促进科学合理用药。 实施合理用药监测，定期公布监测情况，促进医疗机构用药结构的优化和规范化，促进国家基本药物的优先配置和采用，落实“口服不肌肉注射、肌肉注射不输液”的要求。 加强国家建设

(二十一)保证紧缺药品的供应和价格；。 推进紧缺药品多源新闻采集平台和部门协同监测机制建设。 实行短缺药品停产申报制度和清单管理制度。 建立药品耗材价格常态化监测预警机制，加强国内采购价格动态监测和海外价格跟踪。 加强对原材料、进口药品等垄断违法行为的执法力度。

(工业和新闻化部、国家卫健委、市场监督总局、国家医疗保险局、国家食品药品监督管理局相互负责，国家中医药管理局参与)

(二十二)继续推进区域医疗中心建设，推进优质医疗资源扩展和均衡布局，建立与区域医疗中心相适应的管理体制和运行机制。

(国家快速发展改革委、国家卫健委、国家中医药管理局、国务院医改领导小组秘书处分别负责)。

( 23 )推进分级诊疗和医疗卫生新闻化建设。 全面推进社区医院建设，做好家庭医生合同服务，提高城乡社区医疗服务能力，完善诊疗体系，加强基础卫生防疫。 深化县域综合医疗改革，推进封闭县域医疗社区试点，推进县乡村一体化。 推进农村医疗卫生人员服务收入多渠道补贴政策的实施。 迅速发展“网络医疗卫生”，完善国家卫生新闻平台，推进新一代新闻技术在医疗卫生行业的应用，推进医疗卫生管理和服务模式的重建。 支持社会医疗服务持续健康规范的快速发展。 支援受疫情影响的医疗机构。 制定全面建设中国特色高质量高效的医疗卫生服务体系制度的意见。

(国家快速发展改革委员会、财政部、人力资源和社会保障部、国家卫生和计划生育委员会、国家医保局、国家中医药管理局、国务院医改领导小组秘书处分别负责)

( 24 )促进中医药的振兴和快速发展。 在综合医院、传染病医院、专科医院等。 大力推进中西医结合医疗模式，纳入医院分级判断和绩效考核。 加快中医药循证医学中心建设，启动国家中医药中心和区域中医药中心建设，开展中医药经典病房试点建设，提高中医药医院救治能力，逐步发挥中医药在重大疫情救治中的独特作用。 选择和发布特色病种和中医药治疗项目，鼓励和引导医疗卫生机构提供中医药服务。 加强县(市)中医医疗服务能力和队伍建设，推进县中医医疗机构全面覆盖。 调整医疗服务价格时，必须以体现技术服务价值的医疗服务价格为着力点，支持中医药的继承和创新。 制定加快中医药特色快速发展的政策措施。

(国家中医药管理局、国家发展改革委、国家卫健委、国家医疗保险局分别负责)

各地区、各有关部门要强化“大卫生”理念，切实加强深化医改体制的规划和组织指导，把完成医改任务作为政府目标管理绩效考核的重要文案，统筹规划疫情常态化防控和深化医改。 进一步宣传福建省和三明市的医改经验。 建立综合医改试点省份的判断与调整机制。 国务院医改领导小组秘书处应当加强统筹协调，开展监测判断，建立任务登记簿，每季报告，开展医改“十三五”规划判断。 加强医疗改革推进的诱惑，及时解读政策措施，收集改革共识。

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