“首个瑞德西韦临床试验结果出来了”

本篇文章1367字，读完约3分钟

尽管没有上市，但已经在“同情药”的标准下，在世界各国进行临床医学治疗。

2019年4月10日，新英格兰医学杂志发表了瑞德西韦同情服药情况治疗重症新冠所致肺炎患者的调查报告。 数据显示，68%的患者服药后病情改善，13%的患者在完成治疗过程后死亡。

实际上，该调查报告模板共有重症患者61名，似乎都最少接受了1剂瑞德西韦。 其中53人得到了详细的分析数据(另外8人中有7人没有得到事后治疗数据的消息，还有1人给药不正确)。 分别来自英国( 22例)、欧洲、澳大利亚( 22例)、日本( 9例)。 接受治疗前，34名( 64% )患者需要创通气，其中30名( 57% )需要copd，4名(8% )需要体外膜氧合( ecmo )。

根据治疗方案，这53名重症患者将接受10天的瑞德西韦治疗，接下来将是18天的随访期。

结果:这53名重症患者中，36名( 68% )病症得到缓解，使用麻醉机的30名患者中17名维持拔管，最后25名入院。 8人病症骤变，其中7人( 13% )死亡。 其他人的病没有变化，其中一人至今仍需要ecmo的生存。

36人病情有所缓解

在安全系数水平上，累计32名患者( 60% )表现为负作用，最常见的是肝部酶指标值升高、腹泻、出疹子、肾功能障碍、血压高。 累计12名( 23% )患者出现较严重的负作用，其中包括多人体器官多人体器官功能问题综合征、败血性休克、亚急性肾功能损害和血压偏高。

毕业论文作者认为，以前在我国进行的一系列科学研究中，重症covid-19患者的致死率介于17-78%之间。 与这个大数字相对应，13%的致死率最令人在意。 根据世界卫生组织8月1日发布的疫情报告，在当时的数据新闻中，新冠肺炎重症患者的致死率达到了50%。 但是，4月3日柳叶刀的毕业论文也强调，新冠肺炎流行的早、中后期、中后期个体获得的致死率不同，早期致死率相对较高。

另外，新英格兰医学杂志的毕业论文作者也强调在这项科学研究中有些不足。 由于这个服用同情药的新项目没有收集到病毒感染负荷的数据新闻，瑞德西韦治疗的效果和基准线病毒感染负荷和病毒感染抑制的中间联系无法比较。 另外，没有对照实验的科学研究患者数量不多，随访时间也短。

一种原创药物从产品的开发到上市，将经历10多年的时间。 一位重症患者等不及治疗药物基于长期的实验上市，她们在尝试了各种各样的现有治疗药物的失效后，期待着应用能让她们合理地研究药物。 “同情药”在那种情况下“适度出生”。 今年8月新修订的《中华人民共和国药品管理法》第23条规定，“对进行临床研究的危害较严重生命且无合理治疗方法的病症的治疗药物，经医学注意后获益，且符合伦理道德标准，审计、知情同意

年2月5日，中日医院王辰、曹彬团体在武汉金银潭医院进行瑞德西韦随机双盲试验，方案于4月27日完成。 该检测将评价重要的评价治疗药物的实效性和安全系数。

必须注意的是，最近瑞德西韦制造商吉利德也在努力销售产品本身的商品。 4月3日，吉利德科研老总兼首席执行官丹尼尔·奥迪发布联名信，吉利德运用原治疗药物特异性成分的库存量，明显提高瑞德西韦的可供应量，吉利德现有供应量共计150万剂瑞德西韦。 这150万剂药物可以用于临床研究、同情药及其扩展和计划方案，将捐赠用于将来获得管制许可后的普遍应用。