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原文“对政治敏感”,由于提出了改编,修改了对政治不敏感的文案。
“卧槽,你敢! ”
然后迅速确认你在疾控中心的同事,麻烦了。
内部信息源
起初,国家对长春长生疫苗的记载只有几个字,只知道记录是假的,取消了gmp认证。 之后,随着各方面报道的不断深入,长春长生疫苗事件的帷幕逐渐展开。
长胜生物为上市公司,长春长胜为全资子公司,主要生产6种人用疫苗,其中狂犬病疫苗和水痘疫苗大量发行量居全国第二。 但是长春长生由于重组了狂犬病疫苗生产线,由于对岗位调整的不满,这个身体被报告给了国家。 于是sfda对长春进行了飞行检查,引爆了整件事。
长寿生物学的推进者们,作为问题的一环考虑“小罐发酵”。 vero细胞被用于狂犬病疫苗的生产。 其优点是可以在微载体上生长感染,在发酵罐中培养。 这个发酵过程中可能出了问题。
“例如根据gmp的说法,细胞发酵需要一定尺寸的发酵罐,但是为了增加产量,违法采用了更大尺寸的发酵罐。 但是,最终结果需要由监管部门决定。 ”。
gmp是世卫组织宣传的医药领域强制标准。 我国现有的gmp以欧盟gmp为基础,材料、人员、原材料等各个环节都需要记录。 由于发酵罐是非法采用的,所以不能伪造gmp记录。
但是,该国没有做出确切的声明,证明这个环节的诈骗最终是否会影响狂犬病疫苗的质量。 长春前几批生产的疫苗是否经过同样违法的环节? 如果不是这个内部通报,这次违规会持续多久? 这些问题不能准确地回答。
另一方面,企业17日中午宣布,投放市场的所有人狂犬病疫苗质量均符合国家注册标准,没有因产品质量问题产生副作用,请放心。 另一方面,企业15日紧急通知,立即停止狂犬病疫苗的采用,将狂犬病疫苗就地存档,并立即开始召回流程。
长春长寿紧急通知
这件事肯定会损害岌岌可危的疫苗领域的声誉。 疫苗领域本身充满了荣耀和损失。 国内的父母没有心情,也没有义务说狂犬病疫苗是在哪里生产的。 在他们的印象中,疫苗发生了事故,所以疫苗不可靠。 既然张氏家族可以出事,王氏家族也有可能出事。
此外,长春长生事故也不是第一次了。
去年11月,长春长生生产批号-01、武胜生产批号-2的dtp疫苗效价指标未能达到,疫苗总数达到65万。 国家很快解决了,但承诺马上停止接种,妥善解决。
国家卫计委和河北、山东、重庆卫生计划生育部门组织专家对情况进行判断,并根据判断结果采取相应措施妥善解决。
但是,时隔8个多月,卫生计生委更名为卫健委,国家对接种疫苗的儿童是否应该补种没有准确的说法。
在狂犬病疫苗的gmp认证被取消,公众高度关注后,吉林省食品药品监督管理局3天后,“迅速严峻”来到长春。
1 .没收第186条
3 .被处以3倍于非法生产毒品价值的罚款。 罚款总额:元。
嗯,库存疫苗186瓶被没收了。 罚款344万元。 今年一季度,长生生物实现营业收入3.46亿元,同比增长%,罚款344万元不足收入零头。
为什么这些效价有问题? 原材料有问题吗? 还是哪个过程不顺利? 还什么都不知道。
《我不是药神》中描绘了跨国公司,但他们对国内免疫计划的贡献也不会消失。 据悉,在“疫苗之王”年,默克企业以700万美元的价格向中国转让了全套乙肝疫苗技术。 我听到的版本是,当时的转让价格是1美元。 不管是100万美元还是700万美元,无论如何,这项技术都为中国减少乙肝感染做出了巨大的贡献。
但是,外国疫苗制造商并不是所有问题的答案。
以dtp疫苗竞争产品五莲苗为例。 这种疫苗在中国已经断货相当久,至今供应仍不稳定。 你的孩子打第一针时很可能打不了第二针。 除了国内市场快速增长外,缺货商品的另一个原因是8次长春长生疫苗事件信息评论产品未能发行。
如果不信任国内私募股权控制的药企,为什么要信任国外私募股权控制的药企?
问题还是回到监管上来。 另一方面,有人认为这个问题的暴露表明我们的监管措施确实是适当的,以发现这些问题。 这个逻辑方向是正确的,但前提是有问题。
这次检查的原因不是总局的知情同意权,而是知情同意权的通报。
当然,可以调查的问题没有隐藏,确实没有向公司传达信息。
回去打疫苗
长期从事疫苗领域的人,出于良心,我会给自己的孩子接种所有应该接种的疫苗(虽然还没有找到母亲)。
恐慌本身无助于问题的处理,反而会让营销号获得大量流量。 迄今为止,我们国家的免疫计划将过去的所有疾病控制在非常低的发病率水平,依赖极高的接种疫苗率。
以乙型肝炎为例。 这种病曾在我国成人之间流行。 从普通人到刘德华这样的明星,都是乙肝病毒的携带者。 之所以依赖全天候注射注射针的接种流程,是因为接种水平极高,乙肝疫苗会与部分儿童的死亡重叠。 调查结果完全表明了这些可疑之处。 真的没有必要为了这长生不老而盲目怀疑一切。
虽然没有必要盲目怀疑,但用各种姿势清洗,闭上眼睛对疫苗领域保持自信是不可取的。 毕竟,信仰不是尖叫。 从生产到注入,任何问题都有可能导致不安全的最终结果。 信任不是一蹴而就的,但可以瓦解。
有能预防良心疾病的疫苗吗?
精卫企业号不死,赚钱更难吗?
日前,长生生物宣布,生产的百白破疫苗因质量不合格受到行政处罚。 吉林省食品药品监督管理局作出没收186库存“吸附解吸细胞百白破疫苗”三项处罚决定没收违法所得1万元非法生产毒品商品金额3倍1万元罚款总额1万元。
决策表明,这些疫苗的“效价测定”不符合要求,意味着接种后可能影响儿童接种白喉、破伤风、百日咳的免疫效果。 年10月出现了dtp联合疫苗“效价测定”不符合要求的丑闻。
更令人惊讶的是,《南方都市报》报道称,“这些不合格的dtp疫苗不是最近发现的,是去年11月抽检发现的,最近被吉林省食品药品监督管理局行政处罚。 当时,该疫苗全部销往山东,设有分公司,进入25万多名儿童体内。 ”。
此前,该公司于7月15日因生产者用冻干狂犬病疫苗备案造假等严重违规行为被国家食品药品监督管理局紧急叫停。 已知狂犬病致死率100%,被野狗咬伤,不幸注射无效疫苗后死亡。
这样的公司比狂犬病还真是疯狂,是“狗”。 野狗伤人是家畜的愚蠢,善良的公司伤人是人类的耻辱。
据《新京报》报道,“目前以疫苗为主要产品的a股上市企业52家,今年一季度平均毛利率超过50%。 ”。 “狂犬病疫苗的主角‘假’已经占据领域第一位,毛利率为%,其次是康泰生物和长春高辛。 ”。 “年第一季度,贵州茅台销售毛利率为%,低于长寿生物。 ”
也就是说,生产疫苗的利润比茅台高,明明已经赚了那么多钱,还要造假吗?
想起马克思的经典说法。 “利润达到10%的时候,有人在加紧搬家。 利润达到50%的时候,有人敢冒险。 当利润达到100%时,他们敢践踏世界所有法律的利润达到300%时,甚至连绞刑台都不怕。 ”
让我们来看看日本乙肝疫苗的例子。 受害者合作起诉了当时的政府部门和科学研究机构,并同意日本厚生省每年赔偿40万以上的乙肝感染者。 个体最大到手3600万日元( 280万日元以上),赔偿总额达到3.2兆日元( 2500亿日元以上)。 这个历史上最大的赔偿案件也促使了日本引进新的疫苗管制。
现在在日本,制作和制作假冒伪劣商品的价格很高。 例如发现假冒伪劣商品,公司负责人几乎被没收破坏,不允许进入这个领域。
对此,此次神仙生物罚款为1万元,似乎是“3杯罚款”。 无论是坏的影响还是暴利,这些罚款都不足以成为模范,不足以引起公愤。
而且,这家公司已经不是第一次“犯罪”,有疫苗问题的公司远远不止一家。 应该多次重复疫苗生产这一威胁生命的事件吗? 良公司没有天价罚款,受害者没有天价赔偿。 你怎么会相信这样的事不会再发生了? 我们的人生不会再有了。
更讽刺的是,上个月,中国药品监督管理局的官方微博转发了中国经济网的报道副本。 国家食品药品监督管理局负责人和领域专家在文案中表示:“不必相信进口疫苗,国产疫苗的指标略超过进口疫苗。”
就像开玩笑说的,你对我说“吠狗不咬人”,我说“那只狗知道这句话吗? 只问“。 说“国产和进口的同类疫苗在质量标准、安全性和采用上没有明显区别”,我还想问一下有什么不良公司知道吗?
疫苗是人类医学最伟大的发明。 为了摆脱疾病的命运,无数科学家和医生正在致力于疫苗的研究和开发,使疫苗成为拯救人类生命的曙光。
1885年,一位近乎绝望的母亲带着被野狗咬伤的9岁男孩约瑟芬来到巴斯德的实验室门口,请求巴斯德帮助孩子。 为了不看到男孩死亡,巴斯德决定先为约瑟芬打狂犬病疫苗。 约瑟芬被狗咬了四五天了。 巴斯德在10天内连续注射了10多剂对青少年有不同毒性的疫苗。
每天晚上,巴斯特都熬夜等着。 五天,十天,一个月过去了,少年像往常一样安全地回家了。 消息传开,国内外患者不断。 巴斯德和他的助手日夜忙碌。 多年的过度劳累严重损害了巴斯德的健康。 1887年10月23日上午,他又患脑溢血,倒在桌子上。 他的舌头麻痹了,不能说话。
巴斯德70岁生日的时候,法国举行了盛大的庆祝,巴黎的索波恩大学礼堂座无虚席。 巴斯德得到法国总统的支持,从热烈的群众中走上主席台,受到人们的敬仰。 大会授予他以下勋章:纪念巴斯德70岁生日,感谢你法国,感谢你人类。
这些科学家和医生们肯定没有想到,他们辛苦开发的疫苗,已经成为每个人和每个公司谋取利益的工具。 为什么这个世界上总是天使忙着救人,恶魔忙着下毒?
医疗改善了,技术进步了,但良心改善了吗? 我们的监管有所改善吗?
从三鹿奶粉到肆无忌惮的疫苗,我们为什么会再次倒下? 那么,有能预防良心病变的疫苗吗? 有能阻止我们被不良公司伤害的疫苗吗?
我们期待着答案,期待着根治。 能够治疗人类疾病的疫苗依赖医生和科学家,能够治疗社会疾病的“疫苗”只能依赖政府和法律。
标题:“长春长生疫苗事情信息评论”
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