“国家药监局：科学有序、争分夺秒开展药物应急审批”

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国务院办公厅联防控制体制于4月15日在北京召开新闻发布会。 国家药监局药品注册司副司长杨胜在应对信息记者中药应急考核难题时，国家药监局全力做好应急考核工作，保障疫情防控用药的必要性。

杨胜表示，在此次疫情防控全过程中，中医药学逐个发挥重要作用，国家药监局全力支持发挥中医药学优势，应用中药处方和定点医疗机构的中药制剂，在中医药基础理论的具体指导下用于新冠治疗肺炎。 在紧急审批工作中，国家药监局科学有序地开展工作。

第一，第一时间启动紧急审批工作方案，反复遵守规定，保证特殊情况，确保紧急审批科学准确、标准有序、高效。

二是积极衔接治疗药物科研科技攻关。 对潜在合理的治疗药物应急审批申请的处理和资金筹措，国家药监局可以获得收入，随着后续评估，评估后迅速向科研组织反馈意见，推进新项目进度。 采用先期服务项目、深层参与等措施，提高与科研组织的交流和信息表达，提示服务支持，提前准备服务项目的注册申请。

三是分秒必争的紧急审查批准。 科学研究结果证明基础安全性合理的，第一时间纳入应急审批安全通道，以“安全性守住底线，效果直接证据确凿，质量可以保证超常规，审批”为规则，联动进行串联审评，进一步加快审评速度， 以中药“三药三方”的特点分解，国家药监局组建了中医药学工程院院士、非常抗疫临床医学一线权威专家主导的非常任专家团，一一发挥指导意义，机构专家与“三药三方”制造业公司、产品研发公司积极连接，技术具体 早期疫情防控临床护理取得优异成果的基本上，已经加快了“三药”科技成果的转化，已经推进了“三方”科技成果的转化。

此外，国家药监局还积极具体指导全国各地应急发布定点医疗机构中药制剂应急管理办法的现行政策，按照规定在中药中华民族药定点医疗机构中药制剂备案、批准和经济应用中，充分发挥中医药学在疫情防控中的功效。

杨胜详细介绍，国家药监局将再次按照“统一指挥、早期干预、随大流考核、科学考核”的标准，全力做好应急考核工作，保障疫情防控用药的必要性。