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我国正式批准的脐带血库只有7家,许多不合格企业推广和从事脐带血存储业务,出现市场混乱、无法应用于临床、质量问题频发的现象,顾客质疑之声很多。
原题:脐带血储存的争论:是昂贵浪费还是救生的利器?
“可以保存脐带血吗? ”6月2日,北京某三甲医院产科门诊的几名孕妇相互讨论是否要保留孩子的脐带血。 在他们讨论期间,患有急性白血病的刘青已经在4个月前成功移植了两个脐带血干细胞。
脐带血造血干细胞可用于急慢性白血病、多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤、严重再生障碍性贫血、严重放射病等80多种疾病。
最近,北京市脐带血库负责人向21世纪经济报道记者介绍,截至去年5月底,北京市脐带血库已将1159条脐带血应用于临床,成功救治了1102名患者,涉及疾病37种。
但是,我国自2001年开展储存脐带血服务以来,关于储存脐带血是否有用的争论从未停止过。 人们普遍认为,脐带血治不好小病,管不好大病,存脐带血的钱都是流着水,为孩子存脐带血的父母,其实只是买了高额的保险。
上述北京脐带血库负责人也向21世纪经济报道记者表示,我国正规批准的脐带血库只有7家,许多不合格企业推广和从事脐带血存储业务,出现市场混乱、临床应用不到位、质量问题频发的现象,客户质疑之声很多。 另外,造血干细胞移植方面的医疗环境和临床医生的研究和进展相对较少,真正使用脐带血的医生也很少。
博雅控股董事长许晓椿指出,脐带血是造血干细胞的重要来源,造血干细胞是目前临床上最成熟的干细胞,对血液系统疾病和一些免疫系统疾病有治疗作用,但脐带血是“古老”的技术,有一定的限制。
“我以前听朋友说保留胎儿脐带血很有用,但我父母告诉过我,为了拯救白血病孩子,再生一胎听起来很残酷,所以不如保存孩子的脐带血。 ”6月2日,在北京某三甲医院产科进行妻子产检的张明对21世纪经济报道记者说。
张明说他周围的几个准妈妈想存脐带血。 但是,21世纪经济报道记者在北京随机访问了20名待产产后孕妇,其中只有1/3的人考虑保留脐带血,只有一人真正决定签订脐带血自救协议。
其中,今年9月预产期的准妈妈对21世纪的经济报道记者说:“不知道是否需要,现在卖给我的机构很多,但我觉得不太靠谱。”
住在北京丰台的阿曼达坦言,不想留下脐带血,因为费用太高,这一切都在嘲笑“穷人的思维”。 事实上,她更担心现有血库的储存和管理水平,认为脐带血储存像商业化的费品,达不到医疗水平。
有两个孩子的杨阳告诉21世纪经济报道记者,他的孩子出生前医生告诉他保存脐带血的作用,问他是否保存脐带血,他认为保存脐带血是徒劳的,都拒绝了。
事实上,我国自2001年开展脐带血保存服务以来,是否保存一直存在争议。 最近出现了“保存脐带血保存白血病是‘长期不衰’的忽必烈”论断,称保存脐带血保存白血病是违背科学常识的,称“有基因缺陷不能保存,无缺陷不能使用”,还称脐带血量 多摄取属于婴儿的血液,从伦理上来说也会损害健康”。
关于取脐带血对婴儿是否安全的问题,在5月下旬的领域会议上,北京大学人民医院儿科孙敏指出,为了保证母婴安全,完善和保留原始造血干细胞,医生在采集工具、采集流程、人员培训等方面进行了非常严密的科学。 脐带血采集是婴儿正常切断肚脐后采集胎盘和脐带中残留的血液,不是采集婴儿身体的血液。
国家对胎儿分娩断脐操作有确定的规范指导,且《脐带血采集操作规程》规定脐带血采集处于第三生产过程,胎儿分娩断脐后可采集,不采集婴儿血液。
孙敏指出,根据儿科的数据,切断脐带血后采集脐带血,孩子没有出现早产儿的情况,对孩子没有任何伤害,认为采集带来的早产儿症状、孩子的血液都是误解。
关于脐带血的应用,有业内人士向21世纪经济报道记者表示,每个脐带血可提取的造血干数量不同,因人而异,与剪脐时间、操作者水平有关,临床上疾病对干细胞数量的诉求也不同,成功拯救了体重更大的成人的案例
21世纪经济报道记者从北京脐血库官方获悉,截至去年4月30日,北京脐血库最小年龄移植患者为2个月,最大80岁。 成人患者超过50%,患者最高体重超过220斤(对应1份脐带血)。 冷冻保存10年以上的临床应用88份,临床应用最长冷冻脐带血14年,复苏后细胞活性为96.14%; 复苏检查最长冷冻保存脐带血19年,复苏后细胞活性为97.16%; 接受脐带血查询近1万次,移植覆盖24个省65家医院。
“脐带血在保存前将进行一系列监测,只有通过后才能保存。 如果检测出不合格,将全额退款。 此外,国家卫健委、其他监管机构等各季度进行脐带血库检测和抽样,连续15年通过季度质检。 ”。 上述北京脐带血库的负责人对21世纪经济报道记者说。
脐带剥离后,由受过训练的专科医生采血,脐血库工作人员全天候将脐血运至血库后,在gmp实验室超纯间分离造血干细胞,留取标本,添加冷冻保护剂,编程降温,最终降至-196℃液氮
出乎意料地吃惊
在脐带血是否残留的争论还未决定时,刘青就已经使用了脐带血。
年底,身在太原的刘青因不明原因出血去医院检查,当地医生初诊刘青患急性白血病。 他胃痛,全身无力,持续低烧,一直不舒服,最后发病的那两天,身体都是红点,出血点。
为了治病,年12月25日,刘青在北京大学第一医院血液和肿瘤科经过各项检查,再次被诊断为急性髓细胞白血病。 医生制定了刘青的治疗方案:进行造血干细胞移植,重建血液系统和免疫系统。
根据治疗方案,寻找造血干细胞的提供者变得重要。 刘青的父母六旬多了,孩子才三岁,都不是合适的供给者。 中华骨髓库的242万份数据中也没有一份和刘青一致。 幸运的是,医生更是向全国7个脐带血库申请配型,终于在北京市脐带血造血干细胞库发现了2个刘青配型成功的脐带血。
“两人都是婴儿三年前保存的脐带血。 ’5月9日,刘青的妻子小微举起这两条脐带血时,脸上还充满了“幸运”的表情。
这两个脐血分别来自北京市妇产医院和北京通州妇幼保健院,复查结果表明,两个脐血的细胞活性非常强,可用于刘青的治疗方案。 通常临床只需要一份脐带血,刘青需要两份。 刘青主治医生许老师解释说,脐带血的作用之一是制造“土壤”,另一个是制造“种子”。
“土壤”的作用是占领阵地,夯实基础,比较有效地减弱供体和受体之间的细胞相互排斥,增加植入物的成功率,同时降低移植物抗宿主病发生的风险和严重性,帮助“种子”在患者体内顺利种植 “种子”的作用是成长为新血细胞,长时间移植到患者体内。 最终,土壤和种子合二为一,为患者提供新的造血系统和免疫系统,救出患者。
最近,小微兴奋地告诉21世纪经济报道记者,刘青的精神、食欲比以前好得多,移植脐带血干细胞后,他的白细胞和中性粒细胞植活了,但血小板还未植活,白红蛋白不稳定,目前最主要的并发症是肺部真菌感染。
我微觉得丈夫能使用脐带血是幸运的,而且两个脐带血只有3万元。 “我丈夫生病后治疗费差不多要160万美元,太原报销60万美元,治疗费大头在药物治疗方面。 我们没有任何积蓄,刚生病的时候用水滴筹过。 现在没有办法。 排列在支付宝( Alipay )的爱心捐赠上。 ”。
小微感到抱歉的是刘青的病情给父亲带来了麻烦。 刘青住进北京后,小微父亲在雪中走了一个多小时,又倒了九辆车,徒步、三轮、公共汽车、出租车、高铁、火车、地铁赶到他身边一起照顾刘青。
经过这次脐带血干细胞移植,小微对21世纪的经济报道记者说,希望太原也能储藏脐带血。 这让越来越多的人受益。
根据原卫生部颁发的《脐带血造血干细胞库管理方法》(试行),卫生科学教育发( 1999 )第247号规定,以营利为目的的公益库禁止脐带血造血干细胞公共库的性质。 另外,原卫生部明文规定不能异地采集脐带血,向7个省发放“脐带血银行牌照”,包括北京、天津、上海、广东、四川、山东、浙江。
原国家卫计委于去年12月发出的《关于延长脐带血造血干细胞库计划设置期的通知》中指出,截至2007年,除7个干细胞库外,目前还没有新设立脐带血公库。
对此,一位业内知名专家向21世纪经济新闻记者指出,牌照制行政管理已经与领域的快速发展不相协调,影响了新干细胞技术的快速发展。 另外,我国干细胞仍以临床单位(机构)为实施主体,对干细胞应用的准入和监管尚未做出确定和具体解释和证明。 这是因为长期以来,我国干细胞行业依法困扰合理、有序转换和应用的政策监管问题没有得到根本处理。
(应被采访者要求,文章中刘青、张明、阿曼达、杨阳、小微均为假名)
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标题:“脐带血存留引争议:高价无用还是救命利器”
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