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前几天,一位市民向京华时报报告,自己长期服用的“曲美”减肥胶囊(盐酸西布曲明胶囊)买不到了,不知道为什么。 “曲美”生产厂家太极集团表示,下架类企业自主召回,不是出于药监部门的要求。 迄今为止,与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国停止销售。
太极集团信息中心的张先生表示,企业已经在全国各大零售药店设立了退换点,如产品包装齐全,客户可以凭购物券直接退换到药店。 开封或购买的收据丢失时,客户可以联系热线电话( 4008877698 )进行退货。
市场调查:“曲美”缺货客户质疑
“曲美”是太极集团2000年8月推出的减肥药,主要成分为盐酸西布曲明。 因为有巩俐、范冰冰等明星的代言人,所以在减肥药市场是不折不扣的明星产品。
市民李先生说,她服用“曲美”有一段时间了,前天下午去金象大药房买药时,发现“曲美”下架了。 “我回去网上找也买不到这个产品。 药店销售人员称,“曲美”已于本月25日下台,今后也将不再销售。 我不知道这药出了什么问题。”
李先生服用“曲美”时,偶尔伴有口干、便秘等副作用,但这次药品悄然下架,担心药品有问题,要求厂家合理解释。
金象大药店销售部门的工作人员前一天证实,“曲美”于本月25日下台,在制造商召回时表示:“该药今后将不再销售。 我们没有接到通知”。
记者随后登录新的大药房、德威治大药房、嘉事堂大药房等网站查询,均表示没有“曲美”销售。
太极集团负责北京地区药品销售的吴表示,集团已经发出召回指示,目前除了比较偏远的零售店外,北京地区大部分网点已经停止销售“曲美”。
其他制造商:同类产品仍在销售
据记者调查,在国内市场,含西布曲明成分的减肥产品达数十种,除“曲美”外,还有“澳曲轻”、“新芬美琳”、“可秀”等多个企业品牌。 “曲美”下架后,南京长澳制药有限企业生产的“澳曲轻”和四平艾玛药业有限企业生产的“新芬美琳”目前仍在销售。
“新芬美琳”华北地区销售负责人孙先生昨天表示,目前企业没有发布停止销售指令,但从今年6月开始,企业不再生产该产品。 据悉,孙先生知道包括西布曲明在内的减肥产品在欧美被禁止,企业正在平息国家药监部门的进一步措施,决定是否停止销售该产品。
太极集团:药监部门没有要求
太极集团信息中心的张先生日前表示,集团于本月25日向全国各大经销商和药店发布了停止销售和“曲美”召回的信函。 张先生强调,此次召回是企业自主行为,而不是出于国家药监部门的要求。
据张先生介绍,今年10月8日,美国食品药品监督管理局( fda )宣布,西布曲明为了给服用者带来心脏病和中风的风险,下令以此为主要成分的雅培企业减肥产品“诺美婷”退出美国市场。 在听完fda的决定后,太极集团决定在全国范围内停止销售“曲美”。
张先生表示,太极集团将与“曲美”招聘者进行比较,撰写《关于停止服用西布曲明胶囊的信》,在全国各大零售药店设立退货点,开通紧急解决热线( 4008877698 ),询问顾客关于“曲美”的疑问和退货相
张先生表示,“曲美”是在国家药监部门正式依法注册,生产质量完全符合国家标准的产品,此次召回将使集团亏损至少几千万元,但企业本着公共利益第一的宗旨,还是召回“曲美” 张先生表示,从事退市工作的人员,以及集团将申请在国家食品药品监督管理局的监管下,继续开展西布曲明的安全性研究工作。
信息背景:主要成分欧美被禁止
西布曲明是中枢神经抑制剂,具有兴奋、抑制摄食等作用。
1997年,西布曲明经美国fda批准上市。 那一年,以雅培企业西布曲明为主要成分的减肥产品“诺美婷”首先在墨西哥上市,历时十多年,同类产品风靡全球。
2005年,欧盟表示,将“诺美婷”纳入“警告类药物”,可能会引发中风等各种风险。 2007年,日本厚生省警告公众要慎重使用含有盐酸西布三胺成分的减肥产品。
今年1月,欧盟人在医药产品委员会( chmp )上表示,西布曲明可能会提高服用者的心脏病和中风几率,并停止在欧盟地区销售采用含有西布曲明成分的减肥药。 美国fda、澳大利亚医疗产品局( tga )随后要求制造商制作产品证书,警告用药风险。
10月8日,美国fda下令“诺美婷”撤出美国市场。 之后,加拿大卫生部门宣布,雅皮士正在该国召回“诺美婷”。
部门措施:用药风险必须告知医务人员
今年2月26日,国家食品药品监督管理局通过其官方媒体宣布,正在关注西布曲明安全性新闻。 根据该信息,国家药监局已经要求国家药品不良反应监测中心立即拆除含有西布曲明成分的减肥药在我国的不良反应报告和监测情况,并对该类药品在我国应用的安全性情况进行了拆解评估。
国家药监局要求药品生产公司立即以适当方式告知医生和患者目前已知的药物风险“心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果”。 比较已知和潜在风险,立即制作完整证书,提示安全合理用药。
国家药监局表示,正在密切关注西布曲明心血管终点试验( scout )研究的最终结果,并根据其结果,参考其他国家药监局的监管措施,结合我国情况,采取相应的监管措施。
国家药监局提醒医疗机构和公众,所有含西布曲明成分的减肥药为处方药,必须严格按照适应症和用法用量给药,严密监测给药后的反应,确保给药安全。
根据国家药监局当天公布的统计数据,2004年1月1日至年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例,首要不良反应为心悸、便秘、口干、眩晕、失眠等,多为证书记载的不良反应,现死亡病例
昨天,记者致函国家药监局,咨询是否对含有西布曲明成分的减肥药采取进一步措施,但在发报前未予回应。
减肥已成为时尚话题,各种减肥方法层出不穷。 出于对窈窕身材的追求,许多mm选择服用减肥药,但只要出现一点严重的副作用,它就有可能威胁到你的健康。 不能为了减肥而搞坏身体。
症状1 :晚上睡不着
在白天不打瞌睡吃减肥药的时候,他说:“我打瞌睡了,刚吃了两天这个减肥药,每天晚上都很兴奋,不想睡觉,躺在床上也睡不着,吃的东西明显比以前少,精神饱满
可能性:药物中含有安非他命
你服用的减肥药中可能含有安非他明( amphetamine )。 服用该药初期,效果如上,但随着身体抵抗性的发生,会出现情绪不稳定、妄想、幻觉、睡眠障碍等症状。
建议:这类药物容易中毒,建议不要轻易服用
而且,安非他明像毒品一样容易上瘾,一旦上瘾,戒断的过程就会变得非常痛苦,还可能出现不安、沮丧、疲劳、困倦、暴饮暴食等症状。 专家说,这药决不能轻易服用。
症状2 :经常去厕所
大便在服用减肥药期间说:“吃了减肥药后,我总是肚子不舒服,胀痛,想去厕所。 一天必须大便两三次。 大便里有油。 ”。
可能性:减肥药包括罗氏生
你服用的减肥药可能含有胃肠脂肪分解酶的抑制剂罗氏生( xenical )。 可以减少小肠脂肪吸收的约30%,对喜欢高脂肪食物的人有效果。
建议:一天最多吃三次。 可以和维生素组合服用。
该药副作用相对较小,但服用量也要控制,建议在吃饭或最晚饭后1小时内服用120毫克胶囊。 如果不吃饭的话,就没有必要服用。 一天最多服用三次。
罗氏是国家批准上市,可以长时间采用的减肥药,但采用时间不得超过两年。
另外,服用这个药的时候,为了阻止脂溶性维生素的吸收,建议每天补充一种以上的维生素。 维生素可以在服用后2小时或睡前服用。 另外,这个药作为减肥药正在判断是否绝对安全。 因此,不建议18岁以下的儿童、孕妇和哺乳期的女性服用。
症状3 :不想吃饭
在服用眩晕减肥药的过程中,他说:“最近吃了减肥药,食欲变差,不能吃了,体重也下降了,但感到头晕、头痛、困倦,甚至有点心悸。 发生了什么事呢? 出现了”的症状。
可能性:药物中含有“散热片”
你服用的减肥药中可能含有芬( fen-phen )。 翅片也是食欲抑制剂,其主要成分之一是芬氟拉明( fenfluramine )。
建议:不要服用国际禁药
美国食品药物管理局于1997年9月正式禁止将散热片用于减肥用途。 因为含翅片的减肥药品上市一年多来,销量大,但会带来高副作用,长时间服用会引起心脏瓣膜损伤和肺高血压等问题。
芬在我国的知名度远远不及其主要成分芬氟拉明。 芬氟胺被确立为处方药,甚至被国家禁止用于减肥,但要注意身边的药店,不需要处方,只需要一点钱就可以买到这种白色药片——芬氟胺。 精神治疗药物就这样作为最经济的减肥药被出售。 它带来的危害是什么? 到底谁来填?
标题:“曲美减肥胶囊首要成分存疑全国下架 包装完善可退”
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