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决策 取消原标题:调查|独家恢复长寿生物疫苗的事情
挂断电话的瞬间,长生生物()的宣传负责人李进(假名)脸色不好。
电话从长生生物总部的干部那里持续了30多分钟。 在桌子旁等了很久的朋友观察到了一个奇怪的事件:发生了什么事?
几分钟后,网上的文芳阁铺天盖地。 长胜生物的子公司长春长胜生物科技有限企业(以下简称“长春长胜”)被药品监督管理部门检查,药品gmp证书被取消,被责令停止狂犬病疫苗的生产。
中国证券情报记者称,7月16日,长生生物在总部所在地长春召开紧急会议。 来自全国各地的20多名公关人员参加了会议。 企业董事长高在会议上通报了有关情况。 今天( 17日)中午,企业宣布,所有上市人员狂犬病疫苗质量符合国家注册标准,未出现产品质量问题带来的不良反应,请放心。
与长生生物关系密切的疫苗领域资深人士表示,这是长生生物内部生产现场资深员工的实名通报引起的。
截止到年末,长生生物有员工1041人,其中大部分是——的子公司长春长生。 生物目前销售的产品包括冻干水痘解毒疫苗、冻干人狂犬病疫苗( vero细胞)、冻干甲型肝炎解毒疫苗、流感裂解疫苗、吸附解吸细胞dtp疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗,均产自长春。 长春市员工约1000人,其中生产者约600人。
举报这个的人就是其中之一。 退伍军人说:“事故发生前,疯狂的秧苗生产线改变了两个人。” 明确了是在内部岗位调整损害了记者利益之后进行报道,还是外部因素驱动的。
但是,另一位知情人士表示,该报告是根据内部工作地点的差价调整数。 财务报告显示,年,长生生物支付给员工的现金为1亿1,000万元,同比增长%。
据长春长生年租用黄海机器时发布的消息,截至当年3月31日,长春长生共有员工1077人,其中%为生产和质量经理,40岁以上的员工占%。 在租壳之前,长春原本是员工发起的国企。 经过19次股权转让和2次增资,企业最终成为民营企业。
7月15日下午,国家药品监督管理局发布公告,国家药品监督管理局组织长春活检,发现存在冻干狂犬病疫苗生产虚假记录等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。
至少到7月11日,该工作人员的实名通报书已经到达国家食品药品监督管理局。
根据《中国证券信息》的调查,国家食品药品监督管理局检查组于7月11日对长春市进行了飞行检查,7月15日公布了相关情况。 根据检测结果,国家食品药品监督管理局立即指示吉林食品药品监督管理局回收长春长生相关的《药品gmp证书》。
唯一的好处是,这次飞行检查涉及的批量产品没有交货出售,所有产品都得到了比较有效的控制。
事件发生后,许多长寿宣传者被告知,违规主要是野生种苗生产过程中的“小罐发酵”。 “例如根据gmp的说法,细胞发酵需要一定尺寸的发酵罐,但是为了增加产量,违法采用了更大尺寸的发酵罐。 但是,最终的结果需要由监督部门决定
“按照gmp的规定,各环节的材料、人员、原辅材料等。 药品生产过程中需要记录。 》前述老手表示,伪造国家食品药品监督管理局所指的生产记录,是指上述记录环节违反gmp规定。
7月15日,长生生物董事长发布内部文件,告知来自世界各地的发起人在长春召开了紧急会议。 7月16日下午,面对来自全国各地的20多名公关人员,高在会上介绍了事件概况,强调没有召回的产品和质量问题。
7月16日下午,中国情报记者就此事高开采访大纲,但记者在截止日期前未予回复。 根据发起人的信息,企业口头通知所有发起人对外遏制,等待监管部门的最终认定结果。
根据国家食品药品监督管理局目前的通知,长生生物的部分同行竞争对手也向本报记者表达了自己的意见。
“根据国家食品药品监督管理局的通知,不仅仅是回收gmp证书取消,长寿是伪作的生产记录,对于产品质量是否存在问题没有最终结论。 ”。 竞争对手表示,从疫苗的整个流通过程来看,任何疫苗生产公司生产的疫苗都需要送到中国食品药品检验所(以下简称“中心检验所”)进行严格验证。 如果通过验证,在产品上市之前,可以获得批量发行文档。
根据中国证券信息公布的批量分发数据,从今年年初到7月15日,长春市生产的“人用冻干狂犬病疫苗( vero细胞)”共计收到25批,共计1万批。 为50元/台的投标价,销售金额为1.7亿元,不包括年末的销售金额。
“每年7月至9月是狂犬病疫苗的高发期,这三个月的销售额占全年的50%。 参照长寿生物的历史销售情况,今年企业狂犬病疫苗的销售量很可能为2/3,每年损失约5亿元。 ”。 竞争对手表示,如果长寿生物能够很快取回gmp证书,企业的状况也会得到改善。
在高介会上,为了确保药品安全,长春市积极强调用冻干狂犬病疫苗( vero细胞)召回有效期内所有批次的人。 据长春长生冻干人狂犬病疫苗( vero细胞)不良反应监测,未发现产品质量问题引起的不良反应。
目前召回的具体数量尚不清楚。 在接受中国证券信息采访时,几位上市公司财务负责人表示,根据会计准则,最终确认这些召回产品存在质量问题,如果召回产品在年得到确认,长生生物将需要进行会计追溯调整。
会计上溯及调整可能会引起连锁反应。 长春长生租用黄海机器时,交易对方做出了年利润在3亿元、4亿元、5亿元以上的业绩承诺。
《长生生物年报》显示,年企业实现营业收入亿元,归上市公司股东净利润5.66亿元,由长春长生出资。 其中,企业人员获得冻干狂犬病疫苗( vero细胞) 355万人批准,居全国第二位,狂犬病疫苗贡献收入7.3亿元。 如果会计追溯调整金额较大,则年业绩可能会失败,从而导致业绩报酬问题。
与这一紧急情况相比,深交所于7月17日发出关注函,要求该企业认真自我检查,7月17日出具书面证明。
2 .请根据国家药品监督管理局对贵公司飞行检查的具体情况和贵公司召回相同产品的进展情况,仔细检查贵公司是否有未披露或延迟披露的消息。
如果一切顺利的话,不朽的生物将在7月20日前查明相关情况,届时一切谜团可能都会解开。
最新消息:企业表示上市的野生种苗没有质量问题
继昨天下跌之后停了一个字,长生生物今天开盘再次跌到2.21元。 到发布消息的时候,销售订单还超过了87万批量。 今天上午,多家基金下调长寿生物估值,安信基金估值调整至人民币元,较目前股价仍留有两个下限。
7月17日中午,长生生物在官网上宣布,企业上市的狂犬病疫苗产品质量均达到国家注册标准,没有因产品质量问题产生副作用,请放心。
标题:“毒疫苗事情始末(长生疫苗事情始末)”
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