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生物技术有限企业(以下简称“长寿生物”)问题疫苗引发的舆论风暴越来越大。 国内另一家疫苗巨头深圳康泰生物制品有限企业(以下简称康泰生物)因一篇网文而卷入舆论漩涡。

公众也质疑某疫苗生产公司,转移到了国内的整个疫苗领域,也有父母因为孩子接种了众神生产的疫苗而恐慌。

疫苗事件使公众对国产疫苗的信任几乎降至冰点。

记者就国产疫苗是否存在规模问题采访了多位行业老手。

其中一人表示,国内疫苗无论是监管机构还是疫苗生产公司,与国际标准相比空之间都有很大的提高。

“在质量检测方面,我国已与国际接轨,疫苗已通过3次抽样检测判断,差异是抽样检测合格的标准。 ”一位不愿透露姓名的业内人士对《第一财经》记者说。

从2006年开始,我国实现了全部疫苗的批量分发管理。 从2008年开始,国家药品监督管理部门对疫苗进行了评价抽样。 即从生产、流通和采用三个环节对疫苗产品进行了抽样质量检测。

“目前,中国3个抽样检查中只有1个被认为通过了抽样检查。 但是,在国际舞台上,许多国家的3种抽样检查都在使用,一旦使用就不会公开。 ”。 据业内人士称。 另外,中国和其他国家在问题疫苗的解决上也有差异。 “目前,对于抽样检验失败的批次,中国只要求加工同一批次的疫苗。 但是,在问题疫苗原因不明的前提下,停止销售和采用问题疫苗前后的3~5批。 重新审视”。

“儿童疫苗事故信息”

知情人士表示,目前,中国对进口疫苗采取全程防疫政策,但对国产疫苗进行抽检,并纳入5种疫苗。 肺炎三价疫苗等进口疫苗总是缺货。

此外,监管部门惩罚力度差、违法价格低也是导致国产疫苗现状的客观因素。

关于此次长寿生物疫苗事件的处罚,违规生产者未在冻干狂犬病疫苗上市,只能回收公司的《药品gmp证书》,做出责令停止狂犬病疫苗生产的处罚决定。 但是,在去年11月检测出疫苗25万瓶的前提下,只没收了该批次的库存疫苗186瓶,共计罚款344万元。

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国产疫苗和进口疫苗的质量有什么区别? 一个领域的并购例子也许可以说明一点问题。

2009年末,诺基亚制药以1亿2009万美元收购了浙江天元生物制药有限企业(以下简称“浙江天元”) 85%的股权。 设想利用天元作为生产平台,利用诺华的生产线和技术,扩大诺华在中国疫苗行业的业务份额。 那时,诺基亚是世界第二大流感疫苗制造商,浙江天元是中国第二大甲型流感疫苗制造商。

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但是,诺基亚最终没有生产和销售天元生产的疫苗。 年,诺基亚与葛兰素史克签订《转换协议》(即诺华在中国的疫苗业务转让给葛兰素史克,葛兰素史克将癌症业务剥离给诺华)后,浙江天元与诺华的其他疫苗业务一起转让给葛兰素史克。 葛兰素史克发现浙江天元的生产经营标准与企业差异较大,无法生产疫苗产品,不得不再次低价销售天元资产进行剥离。

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“疫苗领域有共同的问题。 另一方面,在儿童疫苗事故信息方面,疫苗作为生物制品,是长时间、高投入的领域。 公司为了控制高价可能会引起一些问题,但一方面进入疫苗的生产、运输、采用等环节。 发现某批次有问题,生产公司需要召回或报废。 这种情况带来的巨大价格损失,公司无法承受。 ”。 老兵补充道。

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国产疫苗什么时候能恢复公众的信任?

如果长寿生物狂犬病疫苗在内部报告中被发现问题,公众大多持怀疑态度。 但是,随着儿童“dtp”疫苗的爆发和流入市场,学龄儿童的父母经常感到恐慌。

记者在众多微信群里,在家长曝光的接种疫苗照片中突然看到了“长春长生”的文字。 这些家长表达了对孩子健康的担忧和对问题疫苗制造商的厌恶,并迅速发展成对国产疫苗的恐惧。

事实上,近十年来,疫苗事故层出不穷,达到了近两年重大事故的频率。

2005年,安徽泗县违规接种疫苗

2008年,江苏沈雁和河北狂犬病疫苗被骗。

2009年广西来宾市伪狂犬病疫苗事件

山西疫苗的事

山东疫苗的事等。

疫苗事件使公众对国产疫苗的信任几乎降至冰点。

但是,从这些事情中否定个人疫苗和国产疫苗的结果是不公平和危险的。 ”。 上述人士表示,“实际上,中国是少数不依赖外国企业的国家,或者是国内公司和外国制药企业的疫苗生产公司具有竞争力的国家。 疾病控制是国家最重要的位置,不能放弃。 ”。

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此外,许多业内人士担心,如果过敏疫苗的接种率受到连续疫苗的影响,风险将会上升。 历史上,英国发生过大规模的“抵制疫苗”,其结果是,任何被抵制的地区都无一例外发生严重的疫情,这对国家健康构成更严重的风险。

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此前,在媒体文案“疫苗之王”引发的舆论风暴中,除长春长生外,a股上市公司康泰生物及其控制者杜为民被推向舆论风口浪尖,百万级网络新闻的鼓励更是引发了舆论的升级与讨论。

据业内人士介绍,从卫生防疫系统入海从事疫苗领域生意的杜理科不少为民、汉刚军等,业内被称为“二代疫苗人”。 最先进入疫苗市场的基本上来自北京、上海、长春、兰州、武汉、成都6家生物制品研究所。

康泰生物,实际上是杜为民控股,1992年成立的国有公司,现在是中国最大的乙肝疫苗生产公司。

1989年,美国制药企业默克企业与中国政府签署技术转让许可协议,将当时世界上最先进的基因工程乙肝疫苗生产技术转让给中国。 在此背景下,康泰生物成立于1992年,作为平台卫生部引进该技术2003年,股份制改革完成2009年国有资产退出后,杜为民成为控股股东,持有康泰生物10%股份的年2月7日,康泰生物在深交所创业板挂牌。

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康泰生物年报显示,其生产的四联疫苗在市场上处于垄断地位,产品开发覆盖25种。 浓缩的5价轮状病毒、12价肺炎、hpv疫苗都是大规模重疫苗——投入巨额资金研制的13价肺炎疫苗,目前处于临床阶段,将来很可能得到批准。

而且,长生生物和康泰生物的销售费用大幅上升。 两者都从去年的2.3亿元和2.2亿元增加到去年的5.83亿元和6.16亿元,增长率都超过了100%。

一位业内人士告诉记者,大幅增加是因为实行了“两票制”,使疫苗生产公司的销售费用从上到下集中。 迄今为止,代理人承担的销售费用并未反映在疫苗生产公司的销售费用中。

但他承认,从领域上看,这两家企业的销售费用都处于较高水平。

7月15日晚,康泰生物宣布,接到控股股东、实际控制人杜为民的通知,通过深交所交易系统减持35.902万只康泰可转换债券,占发行总额的10.08%。

据天眼超消息,年11月9日,康泰生物与盛商双赢、同和资本达成战术融资,具体金额不详。

你一定也听说过儿童疫苗的事故。 现在,居然会有这种情况! 儿童疫苗是重要的药物,关系到儿童的健康和成长。 但是,这几天儿童疫苗组发生了事故,15万儿童接种了一次! 这件事备受瞩目,让我们来看看具体情况。

据报道,近日,台湾高雄当地卫生部门发现,法国生产的赛诺菲儿童流感疫苗出现“黑色异物”,被停止采用。 这一批有157,000剂,其中12,000剂已经停止使用。 剩下的打了疫苗! 一旦发生这件事,人们就会关注,甚至担心孩子们是否有身体问题。

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有些人接种疫苗后发现左右脸颊不对称! 但是,暂时还不知道这是否与疫苗质量异常有因果关系。 这件事的发生引起了人们的恐慌,但毕竟这是儿童用药。 今年的赛诺菲向台湾销售了2万剂疫苗。 这是第四次缺陷。

10月疫苗变色,当时封入27万剂的11月又暴露了2次疫苗,检测出黑白悬浮固体! 因此,51万剂疫苗被返还。 这是疫苗变成褐色的前三次,出现了黑白悬浮固体。 这个时候已经是第四次疫苗事故了,所以被停止了!

台湾赛诺菲说,发生问题的4例疫苗“在世界上只出现在台湾”。 将被送回法国实验室进行检查。 15.7万份疫苗中,除1.2万份已停止接种外,其余均已接种,目前情况不严重。

对于这样的事件,网民表示:“这是疫苗问题,涉及人命。 不要把预防当成病人! 所有儿童用品都需要重要的关注,特别是药品的安全性! 你对此有什么看法?

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